Prevenar 13 de Pfizer ha sido aprobada este dìa por la Comisión Europea. Anteriormente Prevenar (Wyeth) la ùnica vacuna antineumoccocica conjugada en El Salvador, contaba con 7 valencias y la multinacional Pfizer la compró como parte de su adquisición de 68 millones de dólares de Wyeth.
La Comisión Europea ha concedido autorización de comercialización de Prevenar 13, indicada para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causada por 13 serotipos de Neumococo en niños de seis semanas a cinco años de edad. La enfermedad neumocócica invasiva incluye sepsis, meningitis, bacteremia, bacteremic neumonía y empiema.
La aprobación se basó en un programa de ensayo clínico de 13 estudios de fase III, con más de 7.000 niños. Pfizer espera una aprobación similar para la vacuna en Estados Unidos donde serà conocida como PREVNAR 13, por parte de la Administraciòn de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglès), los miembros del comité de productos biológicos de la FDA votaron 10 a uno para su aprobación. La Agencia tomará una decisión final antes de que finalice el año.
Emilio Emini, director científico de investigación de vacunas en Pfizer, dice que aunque se ha reducido significativamente la incidencia de la enfermedad neumocócica en países europeos y en otros lugares donde Prevenar, originalmente con 7 valencias, se emplea habitualmente; la enfermedad sigue siendo una seria amenaza a los niños en Europa con serotipos como el 19A y 6A "que son cada vez más abundantes en su prevalencia y con frecuencia màs resistentes a los antibióticos".
martes, 15 de diciembre de 2009
La princesa y el sapo (pelìcula de Disney)
El 7 de enero de 2010 se estrena en los cines latinoamericanos “La Princesa y el Sapo”, el nuevo film de Disney que, al parecer, estaría promoviendo a las niñas a besar sapos. La Asociación de Veterinarios estadounidenses le pidió al público local que no besaran sapos, ya que estos, como todos los anfibios y reptiles pueden transmitir la salmonella, bacteria que provoca graves infecciones intestinales en los humanos.
El día viernes 11 de Diciembre, la Asociación de Veterinarios de Estados Unidos (AVMA) comunicó a la población que los sapos, ranas y cualquier tipo de anfibios y reptiles pueden ser fuentes de infección de la salmonella, por lo que la manipulación inapropiada de estos animales, por más simpáticos que sean, pueden causar serios trastornos en la salud, especialmente si se los besa.
Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention) informaron que las ranas fueron en el año 2009 origen de 48 casos de salmonella en 25 estados de Norteamérica.
“La Princesa y el Sapo“, la nueva película de Disney que tiene como particularidad ser la primera que cuenta con una princesa negra, podría incentivar a las jóvenes soñadoras a besar a ranas y sapos creyendo que podrían convertirse en príncipes, es por ello que la Asociación de Veterinarios destaca el peligro de seguir los pasos del film.
La Salmonella es una bacteria que se trasmite por contacto directo o contaminación cruzada durante la manipulación, en el procesado de alimentos y por vía sexual.
Las personas infectadas presentan diarrea, dolor abdominal, fiebre, dolor de cabeza, erupción máculopapulosa en pecho y espalda e infección intestinal por intoxicación.
El día viernes 11 de Diciembre, la Asociación de Veterinarios de Estados Unidos (AVMA) comunicó a la población que los sapos, ranas y cualquier tipo de anfibios y reptiles pueden ser fuentes de infección de la salmonella, por lo que la manipulación inapropiada de estos animales, por más simpáticos que sean, pueden causar serios trastornos en la salud, especialmente si se los besa.
Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention) informaron que las ranas fueron en el año 2009 origen de 48 casos de salmonella en 25 estados de Norteamérica.
“La Princesa y el Sapo“, la nueva película de Disney que tiene como particularidad ser la primera que cuenta con una princesa negra, podría incentivar a las jóvenes soñadoras a besar a ranas y sapos creyendo que podrían convertirse en príncipes, es por ello que la Asociación de Veterinarios destaca el peligro de seguir los pasos del film.
La Salmonella es una bacteria que se trasmite por contacto directo o contaminación cruzada durante la manipulación, en el procesado de alimentos y por vía sexual.
Las personas infectadas presentan diarrea, dolor abdominal, fiebre, dolor de cabeza, erupción máculopapulosa en pecho y espalda e infección intestinal por intoxicación.
lunes, 19 de octubre de 2009
Una dosis contra la gripe A será suficiente, según la OMS
Una dosis de la vacuna contra la gripe A debería ofrecer una amplia protección contra el virus H1N1, según ha señalado hoy la jefa de investigación sobre vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). 'Toda la información que hemos consultado muestra que una dosis es suficiente', ha indicado Marie-Paule Kieny a los periodistas en Ginebra.
La vacunas elaboradas contra la cepa del H1N1 están generando volúmenes mayores de lo esperado, según la especialista de la OMS. 'La disponibilidad de vacunas será mayor de lo que se temía al principio', ha añadido. La OMS donará vacunas contra el H1N1 a cerca de 100 países en desarrollo para que puedan inmunizar a su personal sanitario ante la propagación del virus, ha añadido Kieny.
Reunión de ministros de Sanidad en Luxemburgo
Los ministros de Sanidad de la Unión Europea discuten hoy durante una reunión extraordinaria que celebran en Luxembugo las estrategias de vacunación frente a la gripe A con el objetivo de acelerar los preparativos ante una posible 'nueva ola de la pandemia' durante los meses de otoño e invierno en los países del hemisferio norte. El Ejecutivo comunitario ya ha autorizado tres vacunas contra la nueva gripe.
Como inicialmente no habrá suficientes vacunas disponibles, los Estados miembros han acordado establecer grupos prioritarios para la vacunación. El establecimiento de estos grupos prioritarios debe basarse en las pruebas científicas disponibles y en el análisis de la relación entre el riesgo y el beneficio. Los grupos no deben ser necesariamente los mismos en cada país sino que su designación 'dependerá de las condiciones específicas de cada país', según se recoge en el proyecto de conclusiones que tienen previsto aprobar los ministros.
Los expertos de la UE propusieron el pasado 25 de agosto tres grupos de vacunación prioritaria: enfermos crónicos, embarazadas y trabajadores sanitarios. Pero persisten los debates entre los Estados miembros sobre la necesidad o no de extender los grupos de riesgo, para incluir por ejemplo a los niños. Los ministros de Sanidad pedirán además al Ejecutivo comunitario que proponga mecanismos transparentes en virtud de los que un Estado miembro que desee hacerlo pueda proporcionar vacunas a otro país de la UE que no disponga de suficientes cantidades para atender a los grupos prioritarios. Asimismo, debatirán de nuevo sobre cómo ayudar a los países pobres a hacer frente a la pandemia.
Otra de las cuestiones que se abordará durante el encuentro es la de cómo garantizar que los servicios públicos esenciales sigan funcionando en caso de pandemia. En este sentido, los países de la UE se comprometerán a trabajar conjuntamente en estos problemas multisectoriales, especialmente en los sectores del transporte, la energía, la información y las telecomuncaciones, para atenuar el posible impacto económico y social de ésta y futuras pandemias y otras amenazas sanitarias similares.
Los Veintisiete debatirán además la estrategia de información pública sobre la gripe A que se debe seguir para manetener el nivel de alerta entre la población sin crear alarmismo. 'Deben evitarse en la medida de lo posible los mensajes contradictorios y las partes deberían empeñarse en un permanente asentamiento de la confianza', señalan las conclusiones. A la reunión extraordinaria de Luxemburgo no está prevista la asistencia de la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez. En su lugar acudirá el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos. El encuentro comenzará a las 14.30 horas y está previsto que concluya a las 17.00 horas.
La OMS distribuirá vacunas para gripe A para el 2% de población de cien países
Un centenar de países en desarrollo recibirán en los próximos cuatro meses vacunas contra la gripe A para cubrir al 2% de su población, con el objetivo de inmunizar prioritariamente al personal sanitario, informó hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La responsable de la Iniciativa de Vacunas de la OMS, Marie-Paule Kleny, reveló que este organismo se ha trazado la meta de distribuir, en una segunda etapa, dosis de vacunas suficientes para cubrir al 10% de la población de ese grupo de países.
De esta manera se podría inmunizar también a otros grupos considerados prioritarios en la actual pandemia de gripe, como las mujeres embarazadas.
Se estima que la primera distribución será de unos 60 millones de dosis de vacunas, lo que representa el 2% de una población total de 3.000 millones de habitantes en los cien países beneficiarios, precisó la científica.
La vacunas elaboradas contra la cepa del H1N1 están generando volúmenes mayores de lo esperado, según la especialista de la OMS. 'La disponibilidad de vacunas será mayor de lo que se temía al principio', ha añadido. La OMS donará vacunas contra el H1N1 a cerca de 100 países en desarrollo para que puedan inmunizar a su personal sanitario ante la propagación del virus, ha añadido Kieny.
Reunión de ministros de Sanidad en Luxemburgo
Los ministros de Sanidad de la Unión Europea discuten hoy durante una reunión extraordinaria que celebran en Luxembugo las estrategias de vacunación frente a la gripe A con el objetivo de acelerar los preparativos ante una posible 'nueva ola de la pandemia' durante los meses de otoño e invierno en los países del hemisferio norte. El Ejecutivo comunitario ya ha autorizado tres vacunas contra la nueva gripe.
Como inicialmente no habrá suficientes vacunas disponibles, los Estados miembros han acordado establecer grupos prioritarios para la vacunación. El establecimiento de estos grupos prioritarios debe basarse en las pruebas científicas disponibles y en el análisis de la relación entre el riesgo y el beneficio. Los grupos no deben ser necesariamente los mismos en cada país sino que su designación 'dependerá de las condiciones específicas de cada país', según se recoge en el proyecto de conclusiones que tienen previsto aprobar los ministros.
Los expertos de la UE propusieron el pasado 25 de agosto tres grupos de vacunación prioritaria: enfermos crónicos, embarazadas y trabajadores sanitarios. Pero persisten los debates entre los Estados miembros sobre la necesidad o no de extender los grupos de riesgo, para incluir por ejemplo a los niños. Los ministros de Sanidad pedirán además al Ejecutivo comunitario que proponga mecanismos transparentes en virtud de los que un Estado miembro que desee hacerlo pueda proporcionar vacunas a otro país de la UE que no disponga de suficientes cantidades para atender a los grupos prioritarios. Asimismo, debatirán de nuevo sobre cómo ayudar a los países pobres a hacer frente a la pandemia.
Otra de las cuestiones que se abordará durante el encuentro es la de cómo garantizar que los servicios públicos esenciales sigan funcionando en caso de pandemia. En este sentido, los países de la UE se comprometerán a trabajar conjuntamente en estos problemas multisectoriales, especialmente en los sectores del transporte, la energía, la información y las telecomuncaciones, para atenuar el posible impacto económico y social de ésta y futuras pandemias y otras amenazas sanitarias similares.
Los Veintisiete debatirán además la estrategia de información pública sobre la gripe A que se debe seguir para manetener el nivel de alerta entre la población sin crear alarmismo. 'Deben evitarse en la medida de lo posible los mensajes contradictorios y las partes deberían empeñarse en un permanente asentamiento de la confianza', señalan las conclusiones. A la reunión extraordinaria de Luxemburgo no está prevista la asistencia de la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez. En su lugar acudirá el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos. El encuentro comenzará a las 14.30 horas y está previsto que concluya a las 17.00 horas.
La OMS distribuirá vacunas para gripe A para el 2% de población de cien países
Un centenar de países en desarrollo recibirán en los próximos cuatro meses vacunas contra la gripe A para cubrir al 2% de su población, con el objetivo de inmunizar prioritariamente al personal sanitario, informó hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La responsable de la Iniciativa de Vacunas de la OMS, Marie-Paule Kleny, reveló que este organismo se ha trazado la meta de distribuir, en una segunda etapa, dosis de vacunas suficientes para cubrir al 10% de la población de ese grupo de países.
De esta manera se podría inmunizar también a otros grupos considerados prioritarios en la actual pandemia de gripe, como las mujeres embarazadas.
Se estima que la primera distribución será de unos 60 millones de dosis de vacunas, lo que representa el 2% de una población total de 3.000 millones de habitantes en los cien países beneficiarios, precisó la científica.
lunes, 14 de septiembre de 2009
La EMEA ensalza los primeros resultados de la vacuna contra la gripe A/H1N1
Esto sugiere según el director de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) que el tratamiento debería funcionar bien.
Entre el 21 y el 24 de septiembre, se espera que la EMEA emita un dictamen positivo a las tres primeras vacunas desarrolladas por GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter. Sus nombres comerciales son Pandemrix, Focetria y Celvapan.
Durante un grupo de trabajo en el que se ha tratado la forma de combatir las pandemias, el director ejecutivo de la agencia, Thomas Lonngren, ha señalado que los primeros datos "parecen bastante prometedores".
"La respuesta inmune a todas estas vacunas ha sido positiva, independientemente del tipo de vacuna que sea, tanto adyuvante (con componentes que estimulan el sistema inmune) como no", ha indicado.
¿Una o dos dosis?
La fuerza de esta respuesta es importante para determinar no sólo la efectividad sino también cuántas dosis necesitará la población. Debido a que se trata de una nueva cepa, muchos expertos en enfermedades infecciosas sugieren que la población quizás necesite dos inyecciones para estar completamente inmunizados frente al virus.
En este sentido, Lonngren ha matizado que "dependerá del comité la decisión de recomendar una o dos dosis". Por supuesto, lo más complicado será aconsejar la vacuna o no en embarazadas y niños.
Después de que la EMEA dé su visto bueno, las vacunas tendrán que obtener la luz verde por parte de la Comisión Europea, un proceso que puede llevar entre 10 ó 20 días.
Entre el 21 y el 24 de septiembre, se espera que la EMEA emita un dictamen positivo a las tres primeras vacunas desarrolladas por GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter. Sus nombres comerciales son Pandemrix, Focetria y Celvapan.
Durante un grupo de trabajo en el que se ha tratado la forma de combatir las pandemias, el director ejecutivo de la agencia, Thomas Lonngren, ha señalado que los primeros datos "parecen bastante prometedores".
"La respuesta inmune a todas estas vacunas ha sido positiva, independientemente del tipo de vacuna que sea, tanto adyuvante (con componentes que estimulan el sistema inmune) como no", ha indicado.
¿Una o dos dosis?
La fuerza de esta respuesta es importante para determinar no sólo la efectividad sino también cuántas dosis necesitará la población. Debido a que se trata de una nueva cepa, muchos expertos en enfermedades infecciosas sugieren que la población quizás necesite dos inyecciones para estar completamente inmunizados frente al virus.
En este sentido, Lonngren ha matizado que "dependerá del comité la decisión de recomendar una o dos dosis". Por supuesto, lo más complicado será aconsejar la vacuna o no en embarazadas y niños.
Después de que la EMEA dé su visto bueno, las vacunas tendrán que obtener la luz verde por parte de la Comisión Europea, un proceso que puede llevar entre 10 ó 20 días.
miércoles, 5 de agosto de 2009
La OMS reitera que el virus A/H1N1 afectará a 2.000 millones de personas
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reiterado que alrededor de 2.000 millones de personas padecerán en algún momento la gripe A(H1N1) antes de que el brote se extinga, aunque el número final de infecciones nunca llegue a conocerse porque parte de los afectados ni siquiera notarán las diferencias entre el virus A/H1N1 y la gripe común.
En palabras de Aphaluck Bhatiasevi, portavoz de la OMS, “para cuando termine la pandemia, entre el 15% y el 45% de la población habrá estado infectada. El 30% representa una estimación media y el 30% del mundo supone 2.000 millones de personas”.
Sin embargo, Bhatiasevi también ha recordado lo “peligroso” que supone realizar una estimación de esta índole sin apenas evidencias de cómo evolucionará la expansión del virus. El director general adjunto de la OMS, el doctor Keiji Fukuda, ya expresó meses atrás su impresión de que vaticinar que miles de millones de personas se infectarán con la enfermedad supone una incitación al pánico.
En palabras de Aphaluck Bhatiasevi, portavoz de la OMS, “para cuando termine la pandemia, entre el 15% y el 45% de la población habrá estado infectada. El 30% representa una estimación media y el 30% del mundo supone 2.000 millones de personas”.
Sin embargo, Bhatiasevi también ha recordado lo “peligroso” que supone realizar una estimación de esta índole sin apenas evidencias de cómo evolucionará la expansión del virus. El director general adjunto de la OMS, el doctor Keiji Fukuda, ya expresó meses atrás su impresión de que vaticinar que miles de millones de personas se infectarán con la enfermedad supone una incitación al pánico.
lunes, 3 de agosto de 2009
Gripe A H1N1
Con toda la informaciòn y la paranoia mediàtica creo es necesario aclarar algunos conceptos. Basado en mi trabajo como Inmunòlogo Clìnico y en mi caràcter de asesor del Comitè Asesor de Practicas de Inmunizaciones (CAPI) del MISPAS expongo los siguientes puntos:
1. Actualmente los casos de H1N1 en ESA representan solo una fracciòn del total de Infecciones Respiratorias agudas. Entre estas podemos contar casos de Influenza B, Influenza A no H1N1, Parainfluenza, Rinovirus y Virus Sincitial Respiratorio.
2. Este ultimo virus es èl que provoca casos mas graves y persistentes de tos que a menudo suelen diagnosticarse como Bronquiolitis y/o Crisis de Asma.
3. Los sintomas de cada uno de estos virus son INDISTINGUIBLES y suelen generar sintomas respiratorios superiores: congestiôn, fiebre, cefalea, descarga nasal y tos.
3. Como en todas las epidemias de Influenza documentadas en la historia, se espera que esta gripe A H1N1 muestre un descenso y posteriormente una nueva alza de casos que puede ser igual o superior a lo actualmente reportado.
4. Para evitar el mayor impacto del H1N1, se està trabajando actualmente en la elaboraciòn de una vacuna. Sòlo existen 20 productores a nivel mundial y la producciòn esperada es de alrededor de 500 millones de dosis, de las cuales el mundo desarrollado ya reservò la mayor parte. (Sòlo EUA ha reservado 230 millones de dosis)
5. A finales del 2009 se pondràn a disposiciòn por tanto dos tipos de vacunas: La vacuna de influenza estacional que debo aclarar contendrà los mismos serotipos para vacuna del Hemisferio Norte y del Hemisferio Sur (A/Brisbane/59/2007; A/Brisbane/10/2007 y B/Florida/4/2007) y la vacuna contra H1N1 que deberàn aplicarse a todos los grupos en riesgo.
1. Actualmente los casos de H1N1 en ESA representan solo una fracciòn del total de Infecciones Respiratorias agudas. Entre estas podemos contar casos de Influenza B, Influenza A no H1N1, Parainfluenza, Rinovirus y Virus Sincitial Respiratorio.
2. Este ultimo virus es èl que provoca casos mas graves y persistentes de tos que a menudo suelen diagnosticarse como Bronquiolitis y/o Crisis de Asma.
3. Los sintomas de cada uno de estos virus son INDISTINGUIBLES y suelen generar sintomas respiratorios superiores: congestiôn, fiebre, cefalea, descarga nasal y tos.
3. Como en todas las epidemias de Influenza documentadas en la historia, se espera que esta gripe A H1N1 muestre un descenso y posteriormente una nueva alza de casos que puede ser igual o superior a lo actualmente reportado.
4. Para evitar el mayor impacto del H1N1, se està trabajando actualmente en la elaboraciòn de una vacuna. Sòlo existen 20 productores a nivel mundial y la producciòn esperada es de alrededor de 500 millones de dosis, de las cuales el mundo desarrollado ya reservò la mayor parte. (Sòlo EUA ha reservado 230 millones de dosis)
5. A finales del 2009 se pondràn a disposiciòn por tanto dos tipos de vacunas: La vacuna de influenza estacional que debo aclarar contendrà los mismos serotipos para vacuna del Hemisferio Norte y del Hemisferio Sur (A/Brisbane/59/2007; A/Brisbane/10/2007 y B/Florida/4/2007) y la vacuna contra H1N1 que deberàn aplicarse a todos los grupos en riesgo.
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