Prevenar 13 de Pfizer ha sido aprobada este dìa por la Comisión Europea. Anteriormente Prevenar (Wyeth) la ùnica vacuna antineumoccocica conjugada en El Salvador, contaba con 7 valencias y la multinacional Pfizer la compró como parte de su adquisición de 68 millones de dólares de Wyeth.
La Comisión Europea ha concedido autorización de comercialización de Prevenar 13, indicada para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causada por 13 serotipos de Neumococo en niños de seis semanas a cinco años de edad. La enfermedad neumocócica invasiva incluye sepsis, meningitis, bacteremia, bacteremic neumonía y empiema.
La aprobación se basó en un programa de ensayo clínico de 13 estudios de fase III, con más de 7.000 niños. Pfizer espera una aprobación similar para la vacuna en Estados Unidos donde serà conocida como PREVNAR 13, por parte de la Administraciòn de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglès), los miembros del comité de productos biológicos de la FDA votaron 10 a uno para su aprobación. La Agencia tomará una decisión final antes de que finalice el año.
Emilio Emini, director científico de investigación de vacunas en Pfizer, dice que aunque se ha reducido significativamente la incidencia de la enfermedad neumocócica en países europeos y en otros lugares donde Prevenar, originalmente con 7 valencias, se emplea habitualmente; la enfermedad sigue siendo una seria amenaza a los niños en Europa con serotipos como el 19A y 6A "que son cada vez más abundantes en su prevalencia y con frecuencia màs resistentes a los antibióticos".
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